l test antigenico rapido CLUNGENE è un test immunologico a flusso laterale basato sul principio della tecnica del sandwich a doppio anticorpo. L’anticorpo monoclonale che riconosce la proteina nucleocapside (N) di SARS-CoV-2 coniugato con microparticelle colorate viene utilizzato come rilevatore e spruzzato sul tampone di coniugazione. Durante il test, l’antigene SARS-CoV-2 nel campione interagisce con l’anticorpo SARS-CoV-2 coniugato con microparticelle colorate creando un complesso marcato antigene-anticorpo. Questo complesso migra sulla membrana per azione capillare fino alla linea del test, dove verrà catturato dall’anticorpo monoclonale, immobilizzato nel test, che riconosce la proteina nucleocapside di SARS-CoV-2. La linea colorata (T) diventa visibile nella cassetta del test se gli antigeni SARS-CoV-2 sono presenti nel campione. L’assenza della linea T suggerisce un risultato negativo. La linea di controllo (C) viene utilizzata come controllo procedurale e quindi appare sempre se la procedura del test viene eseguita correttamente.

Materiale fornito nel test antigenico rapido CLUNGENE

• 25 Test Cassette: ogni cassetta con il suo essiccante è contenuta all’interno di una singola busta di alluminio
• 25 Reagenti di estrazione: fiala contenente 0,3 mL di reagente di estrazione
• 25 tamponi sterilizzati: tampone monouso per la raccolta dei campioni
• 25 tubi di estrazione
• 25 punte contagocce
• 1 stazione di lavoro
• 1 foglietto illustrativo

Performance clinica del test antigenico rapido CLUNGENE 285 tamponi nasofaringei sono stati rilevati tramite test rapido per l’antigene COVID-19 e tramite saggio RT-PCR.

COVID-19 Antigen		RT-PCR		Total
		Positive	Negative
CLUNGENE@	Positive	64
	Negative		215	221
Total		70	215	285